关于医疗器械经营许可这些你必须了解到！

  根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的企业，应当对所在地设区的市级食品药监管理部门提出申请，并提交相关材料，以办理医疗器械经营许可证。

  并且只有具有医疗器械经营许可证的企业，方可开展三类医疗器械的经营，否则将会受到相应的行政处罚。那么关于医疗器械经营许可证，我们应该了解哪些方面呢？接下来就跟誉商小编一起看一看吧。

  我们平常办理的证件有前置审批和后置审批之分，所谓前置审批，指的是在办理营业执照前需要先去进行审批的项目，也就在查完企业名称后需要先到有关部门审批，审批过后方可办理营业执照的证件。而后置审批，指的是在办理营业执照之后，办理的证件。医疗器械经营许可证则属于后置审批证件，这也就是说公司能够在添加相应营业范围之后，再进行医疗器械经营许可证的办理。

  医疗器械经营许可证有效期5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件，或是具有因违法经营被食品药监管理部门立案调查但尚未结案，收到行政处罚决定但尚未履行情形的，食品药监管理部门将不予公司进行延续。

  医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求，只需要熟知相应法律和法规，并具有大学专科学历或中级职称即可。对于人员方面，主要是质量管理人需要具备国家认可的相关专业学历或职称。